| Geforderte Aufzeichnungen |
Kapitel der Norm |
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QM-Bewertungen
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5.6.1
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Personal: Schulbildung, Schulungen, Fertigkeiten und Erfahrungen
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6.2.2
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Nachweis der Konformität der Realisierungsprozesse und der resultierenden Produkte mit den Forderungen
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7.1.d
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Ergebnisse der Bewertung der Produktforderungen und resultierende Massnahmen
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7.2.2
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Entwicklungsvorgaben (Eingaben)
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7.3.2
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Ergebnisse der Entwicklungsbewertung, resultierende Massnahmen
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7.3.4
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Ergebnisse der Entwicklungsverifizierung, resultierende Massnahmen
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7.3.5
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Ergebnisse der Entwicklungsvalidierung, resultierende Massnahmen
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7.3.6
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Entwicklungsänderungen, Bewertung von Entwicklungsänderungen, resultierende Massnahmen
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7.3.7
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Ergebnisse der Lieferantenbewertung, resultierende Massnahmen
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7.4.1
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Prozessvalidierungen (falls erforderlich)
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7.5.2
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Kennzeichnung des Produkts zur Rückverfolgbarkeit
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7.5.3
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Verlust, Beschädigung oder Unbrauchbarkeit von Kundeneigentum
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7.5.4
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Kalibriergrundlage für Messmittel, falls es keine internationale oder nationalen Standards gibt
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7.6
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Ergebnisse von Kalibrierungen
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7.6
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Bewertung von früheren Messergebnissen, wenn ein Messmittel die Anforderungen nicht erfüllt
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7.6
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Ergebnisse der internen Audits
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8.2.2
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Nachweis der Produktkonformität mit den Annahmekriterien und der für die Freigabe zuständigen Personen
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8.2.4
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Art von erkannten Fehlern, ergriffene Folgemassnahmen
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8.3
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Ergebnisse von ergriffenen Korrekturmassnahmen
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8.5.2
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Ergebnisse von ergriffenen Vorbeugemassnahmen
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8.5.3
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Auditierung,
